目前，国内新冠肺炎疫情的形势逐渐好转，但国外形势却日益严峻。随着意大利、美国、伊朗、西班牙等国家新冠肺炎疫情风险不断走高，世界卫生组织总干事谭德塞已宣布新冠肺炎疫情在全球范围内“大流行”，导致口罩需求激增，价格飙升，供给出现严重短缺，“一罩难求”的局面重新上演。阿里国际站披露的大数据显示，近30天，该网站全球医用口罩需求环比增长约130倍，口罩已成为全球的“硬通货”。为帮助我市众多口罩企业及时了解掌握口罩的国内外标准情况，清楚口罩产品关键指标水平，我院开展了口罩产品标准比对研究，发布对标方案，为企业提升产品质量以及企业产品出口提供技术支撑。
对标达标工作是国务院开展质量提升行动工作的重要举措之一，以标准水平提升引领质量提升，满足人民群众对美好生活向往的需求。主要工作内容是鼓励企业主动对比与国际国外先进水平标准的差距，制定、实施和完善更具竞争力的企业标准。
为推进我市口罩生产企业开展对标达标工作，提升产品质量，推进口罩产品的出口工作。我院收集研究现行美国标准、欧洲标准、日本标准和澳洲新西兰标准，对标准中关键指标进行比对分析，根据口罩的使用类别，编制了3份普通防护口罩和2份医用口罩对标技术方案，并在百城千业万企对标达标提升专项行动信息平台发布，为企业转产和扩大防护产品产能提供技术保障。
普通防护口罩主要作用是阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻，防护性能的关键技术指标是颗粒物的过滤效率。
NIOSH 42 -84《NIOSH Guide to the Selection and Use of Particulate Respirators》（NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南）
由NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）发布，是美国联邦法规CFR的技术性法规，类似于我国的强制标准，CFR中指定的相关标准（或部分章节）和相关指南（或部分章节），即成为美国的强制性技术规范。对标技术方案见表1。
表1 防护口罩产品（对标NIOSH 42 -84）
序号 | 关键指标项目 | 指标值 | 试验/评价方法标准 |
1 | 可防护非油性悬浮微粒（N类） | 空气流量85±2L/min 过滤颗粒分布直径0.075±0.020微米N95，过滤效率≥95%；N99，过滤效率≥99%；N100,过滤效率≥99.97% | GB 2626 ASTM F2299 |
2 | 防护非油性及含油性悬浮微粒（R类） | 空气流量85±2L/min 过滤颗粒分布直径0.185±0.020微米R95，过滤效率≥95%；R99，过滤效率≥99%；R100,过滤效率≥99.97% | GB 2626 ASTM F2299 |
3 | 防护非油性及含油性悬浮微粒（P类） | 空气流量85±2L/min 过滤颗粒分布直径0.185±0.020微米P95，过滤效率≥95%；P99，过滤效率≥99%；P100,过滤效率≥99.97% | GB 2626 ASTM F2299 |
4 | 吸入阻力 | 空气流量85L/min≤35mmH2O/cm2 | GB/T 32610 ASTM F2299 |
5 | 呼气阻力 | 空气流量85L/min≤25mmH2O/cm2 | GB/T 32610 ASTM F2299 |
JIS T 8151：2018《Particulate respirators》（颗粒呼吸器）
JIST8151：2018为日本国家标准，由日本工业标准委员会(JISC)发布。对标技术方案见表2。
表2 防护口罩产品（对标JIS T 8151:2018）
序号 | 关键指标项目 | 指标值 | 试验/评价方法标准 |
1 | 可防护非油性悬浮微粒 | 一次性防尘口罩根据防护性能分为DS1，DS2，DS3三个级别 测试空气流量85L/min 过滤颗粒分布直径0.06〜0.1微米DS1，过滤效率≥80%；DS2，过滤效率≥95%；DS3，过滤效率≥99.9% | GB 2626 JIS T 8151 |
2 | 防护非油性及含油性悬浮微粒 | 一次性防尘口罩根据防护性能分为DL1，DL2，DL3三个级别 测试空气流量85L/min 过滤颗粒分布直径0.15〜0.25微米DL1，过滤效率≥80%；DL2，过滤效率≥95%；DL3，过滤效率≥99.9% | GB 2626 JIS T 8151 |
3 | 吸入阻力 | 测试空气流量85L/minDS1、DL1，≤45PaDS2、DL2，≤50PaDS3、DL3，≤100Pa | GB/T 32610 JIS T 8151 |
4 | 呼气阻力 | 测试空气流量85L/minDS1、DL1，≤45PaDS2、DL2，≤50PaDS3、DL3，≤100Pa | GB/T 32610 JIS T 8151 |
AS/NZS 1716-2012 《Respiratory protective devices》（呼吸保护装置）
本标准是澳大利亚和新西兰共同使用的国家标准。对标技术方案见表3。
表3 防护口罩产品（对标NIOSH 42 -84）
序号 | 关键指标项目 | 指标值 | 试验/评价方法标准 |
1 | 可防护非油性悬浮微粒 | 口罩根据防护性能分为P1，P2，P3三个级别： P1，过滤效率≥80% P2，过滤效率≥94% P3，过滤效率≥99.05% | GB 2626 AS/NZS 1716 |
2 | 防护非油性及含油性悬浮微粒 | P1，过滤效率≥80% P2，过滤效率≥94% P3，过滤效率≥99.05% | GB 2626 AS/NZS 1716 |
3 | 吸入阻力 | 测试空气流量30±1L/min P1，≤60Pa P2，≤70Pa P3，≤120Pa 测试空气流量95±2L/min P1，≤210Pa P2，≤240Pa P3，≤420Pa | GB/T 32610 AS/NZS 1716 |
医用口罩主要作用是过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，在医用口罩中起着防护性能的关键技术指标是颗粒物和细菌的过滤效率，以及血液穿透阻力。
EN 14683-2019 《Medical face masks - Requirements and test methods》（医用口罩 要求和试验方法）
本标准是欧洲标准，欧洲标准化委员会CEN制定并发布，在34个欧盟国家中实施，标准本身不具备强制性，但可能被欧盟各国的法律法规引用变成各国家内部的技术法规（强制性标准）。对标技术方案见表4。
表4 医用口罩（EN 14683-2019）
序号 | 关键指标项目 | 指标值 | 试验/评价方法标准 |
1 | 细菌过滤效率.% | 医用口罩根据防护性能分为TypeI，Type II两个级别，R是防液体飞溅的标识: Type I，≥95 Type II，≥98 Type IIR，≥98 | YY 0469 EN 14683 |
2 | 压力差（Pa/cm2） | Type I，＜40 Type II，＜40 Type IIR，＜60 | YY 0469 EN 14683 |
3 | 合成血液穿透阻力（kPa） | Type I和Type II，无要求;Type IIR，≥16,0kPa | YY 0469 ISO 22609:2004 |
ASTM F2100-2019《Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks》（医用口罩材料的性能的标准规范）
本标准属于美国材料与试验协会的标准，该协会有120年的历史，超过140个国家、3万多成员参与制定了12500余项ASTM标准，ASTM的各项标准广泛应用于全球各地，成为各行业的事实“国际标准”。技术方案见表5。
表5 医用口罩产品（对标ASTM F2100-2019）
序号 | 关键指标项目 | 指标值 | 试验/评价方法标准 |
1 | 细菌过滤效率.% | 医用口罩根据防护性能分为Level 1，Level 2，Level 3三个级别: Level 1，≥95 Level 2，≥98 Level 3，≥98 | YY 0469 ASTM F2299 |
2 | 颗粒过滤效率,% | 过滤颗粒分布直径0.1微米: Level 1，≥95 Level 2，≥98 Level 3，≥98 | YY 0469 ASTM F2101 |
3 | 压力差（mmH2O/cm2） | Level 1，＜4.0 Level 2，＜5.0 Level 3，＜5.0 | YY 0469 ASTM F2299 |
4 | 合成血液穿透阻力（mmHg） | Level 1，≥80 Level 2，≥120 Level 3，≥160 | YY 0469 ASTM F1862 |